Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило для продажи в США Vbeam Prima PDL корпорации Candela, США.

Усовершенствованный импульсный лазер на красителях (PDL) 595 нм теперь имеет дополнительную длину волны 1064 нм. Это открывает дополнительные широкие возможности для лечения более широкого спектра заболеваний, включая розовые угри, винные пятна, вены на ногах, шрамы, доброкачественные пигментны патологии кожи, морщины, бородавки растяжки и признаки фотостарения.

Vbeam Prima обещает стать конкурирующей методикой лазеру Cynergy MPX компании Cynosure Hologic, США, которая до недавних пор не имела.

Я работал с платформой Vbeam в течение многих лет, и я чрезвычайно взволнован появлением Prima, особенно повышенной на 50% мощностью, что позволяет использовать насадку диаметром 15 мм, два вида охлаждения: контактное и криогеном, калибровку один раз в день, расширенный срок службы красителя. В клиническом исследовании, используя Vbeam Prima для коррекции эритемы на лице и розацеа, мы видели положительную динамику уже после четырех процедур.

Eric Bernstein, MD, M.S.E., director of laser surgery & cosmetic dermatology at the Main Line Center for Laser Surgery in Ardmore, Pennsylvania

Vbeam Prima предлагает комплексную платформу, которая будет иметь расширенный спектр показаний, таких как:

  • Доброкачественные сосудистые патологии1
  • Доброкачественные пигментные патологии2
  • Доброкачественные новообразования кожи1
  • Воспадительные элементы при акне1 
  • Венозные сеточки3
  • Винные пятна3
  • Морщины3

Ссылки на нормативные документы

  1. Vbeam 510(k) clearance (K033461), January 2004.
  2. Vbeam 510(k) clearance for pigmented lesion handpiece accessory (K051359), July 2005.
  3. Indications for 1064 nm wavelength. Candela, data on file.

 

Популярные