Новый метод введения электростимулятора для лечения хронической боли одобрен FDA.

POMPANO BEACH, штат Флорида. Компания Stimwave LLC, производитель медицинского оборудования и независимый исследовательский институт со штаб-квартирой в Южной Флориде, сегодня объявила о том, что система SandShark Injectable Anchor System получила разрешение FDA 510 (k) США. Одобрение данного устройства позволит врачам, выполняющим хирургические вмешательства, вводить устройства Stimwave Wireless Pain Relief® амбулаторно для американцев, страдающих хронической болью, как проверенный альтернативный метод вместо опиоидов.

Инъекционная анкерная система SandShark - это инновационная решение, которое продвигает индустрию нейростимуляции вперед после того, как за последние десять лет она стогнировала с громоздкими батареями, разработанными десятилетиями назад. Это позволит клиницистам размещать электродную часть стимулятора и закреплять эти электроды через одну и ту же пункцию иглы, подобно нервному блоку, открывая дверь для большего количества клиницистов, чтобы предоставить пациентам наши эффективные передовые стимуляторы без разрезов до фасциального слоя или ламинэктомии для фиксации электродов.

Лаура Тайлер Перриман, основатель и исполнительный директор Stimwave

Моя цель, как врача - предоставить лучшие результаты лечения моим пациентам. Беспроводная система Stimwave уже доказала свою эффективность для пациентов с хронической болью. Анкер SandShark позволяет врачам не разворачивать большую операцию, требуемую для имплантации громоздких батарей, а начать лечение своих пациентов с опиоидной зависимостью в амбулаторных условиях, благодаря стимуляции, которая изменит жизнь пациентов.

Кунейт Озактай, врач интервенционной боли и консультант Anesthesia Pain Care в Тамараке, штат Флорида, который имплантировал первый анкер Sandshark в США

Стремясь предоставить неопиоидную альтернативу при лечении хронической боли, Stimwave предоставляет систему стимуляции спинного мозга (SCS) Stimwave Freedom и систему стимуляции периферических нервов StimQ для пациентов в Соединенных Штатах. Представляя технологический прорыв для жизни более 400 миллионов человек, которые переносят ежедневную хроническую боль, система SCS Stimwave Freedom является самой универсальной системой, доступной в отрасли. У устройств Stimwave используется технология Wireless Pain Relief®, которая на 95 процентов меньше любого другого устройства для нейромодуляции на рынке. Устройства генерируют электрические импульсы определенным нервам, вызывая реакцию, которая позволяет мозгу перераспределять болевую импульсацию, тем самым обеспечивая облегчение боли.

Популярные

  • Неделя

  • Месяц

  • Все