Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняла на рассмотрение новую заявку на лекарственное средство Seysara (sarecycline) компании Allergan для лечения угревой болезни умеренной и тяжелой степени у пациентов в возрасте 9 лет и старше.
Seysara - пероральный антибиотик узкого спектра действия, производное тетрециклина, обладает противовоспалительным действием.
В заявку вошли результаты двух однотипных многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы, которые показали сарециклин при однократном приеме в дозе 1,5 мг/кг в сутки существенно улучшает состояние при акне и уменьшает количество воспалительных элементов в сравнении с плацебо к 12-й неделе у пациентов с акне вульгарис средней и тяжелой степени тяжести.
Мы рады, что FDA принял нашу заявку на рассмотрение и с нетерпением ждем продолжения наших переговоров относительно возможного одобрения в США Seysara во второй половине 2018 года. Это новая веха, которая является подтверждением нашей политики развития и инноваций в лечении паицентов с акне.
Дэвид Николсон, главный специалист по исследованиям и разработкам Allergan
